ചൈന റാപ്പിഡ് കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാർഡ് യുഎസ്എ FDA-EUA നിർമ്മാതാക്കളും വിതരണക്കാരും |യിൻയെ
page_head_bg

ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ

റാപ്പിഡ് കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കാർഡ് USA FDA-EUA

ഹൃസ്വ വിവരണം:

യുഎസ്എ എഫ്ഡിഎ-ഇയുഎയുടെ അംഗീകാരം

 

വർഗ്ഗീകരണം:ഇൻ-വിട്രോ-ഡയഗ്നോസിസ്, ഉൽപ്പന്നം

നാസോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകളിൽ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഈ ഉൽപ്പന്നം അനുയോജ്യമാണ്.നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധയുടെ രോഗനിർണയത്തിന് ഇത് ഒരു സഹായം നൽകുന്നു.


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്

ഈ ഉൽപ്പന്നം നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ് അല്ലെങ്കിൽ കഫം സാമ്പിളുകളിൽ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് അനുയോജ്യമാണ്.നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് അണുബാധയുടെ രോഗനിർണയത്തിന് ഇത് ഒരു സഹായം നൽകുന്നു.

സംഗ്രഹം

നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്.ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്.നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം;രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത വൈറസ് വാഹകരും സാംക്രമിക ഉറവിടങ്ങളാകാം.നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ.പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ.മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവയും ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.

തത്വം

SARS-CoV-2-ൽ നിന്നുള്ള ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീൻ കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഉയർന്ന സെൻസിറ്റീവ് മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് മെംബ്രൺ അസെയാണ് COVID-19 ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റ്.ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പ് ഇനിപ്പറയുന്ന ഭാഗങ്ങൾ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു: അതായത് സാമ്പിൾ പാഡ്, റീജന്റ് പാഡ്, റിയാക്ഷൻ മെംബ്രൺ, ആഗിരണം ചെയ്യുന്ന പാഡ്.SARS-CoV-2-ന്റെ ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീനിനെതിരെ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച കൊളോയ്ഡൽ-സ്വർണ്ണം റിയാജന്റ് പാഡിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു;പ്രതികരണ സ്തരത്തിൽ SARS-CoV-2 ന്റെ ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് പ്രോട്ടീനിനുള്ള ദ്വിതീയ ആന്റിബോഡികൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.മുഴുവൻ സ്ട്രിപ്പും ഒരു പ്ലാസ്റ്റിക് ഉപകരണത്തിനുള്ളിൽ ഉറപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.സാമ്പിൾ കിണറ്റിലേക്ക് സാമ്പിൾ ചേർക്കുമ്പോൾ, റീജന്റ് പാഡിൽ ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്ന സംയോജനങ്ങൾ അലിഞ്ഞുചേരുകയും സാമ്പിളിനൊപ്പം മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.സാമ്പിളിൽ SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ആൻറി SARS-CoV-2 സംയോജനത്തിന്റെ സമുച്ചയവും വൈറസും ടെസ്റ്റ് ലൈൻ മേഖലയിൽ പൊതിഞ്ഞ നിർദ്ദിഷ്ട SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികളാൽ പിടിച്ചെടുക്കപ്പെടും ( ടി).ടി ലൈനിന്റെ അഭാവം നെഗറ്റീവ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.ഒരു നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണമായി പ്രവർത്തിക്കുന്നതിന്, സാമ്പിളിന്റെ ശരിയായ അളവ് ചേർത്തിട്ടുണ്ടെന്നും മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ് ഇഫക്റ്റ് സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും സൂചിപ്പിക്കുന്ന കൺട്രോൾ ലൈൻ റീജിയനിൽ (സി) ഒരു ചുവന്ന വര എപ്പോഴും ദൃശ്യമാകും.

കോമ്പോസിഷൻ

ടെസ്റ്റ് കാർഡ്

സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ ട്യൂബ്

ട്യൂബ് തൊപ്പി

സാമ്പിൾ സ്വാബ്

കടലാസ് കോപ്പ

സ്പുതം ഡ്രോപ്പർ

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും

ഉൽപ്പന്ന പാക്കേജ് 2-30°C അല്ലെങ്കിൽ 38-86°F താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക, സൂര്യപ്രകാശം ഏൽക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക.ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചിരിക്കുന്ന കാലഹരണ തീയതിക്കുള്ളിൽ കിറ്റ് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.

ഒരു അലുമിനിയം ഫോയിൽ പൗച്ച് തുറന്നാൽ, ഉള്ളിലുള്ള ടെസ്റ്റ് കാർഡ് ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ഉപയോഗിക്കണം.ചൂടുള്ളതും ഈർപ്പമുള്ളതുമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ദീർഘനേരം എക്സ്പോഷർ ചെയ്യുന്നത് തെറ്റായ ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.

ലോട്ട് നമ്പറും കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതിയും ലേബലിംഗിൽ പ്രിന്റ് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും

ഈ ഉൽപ്പന്നം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾ ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം വായിക്കുക.

ഈ ഉൽപ്പന്നം പ്രൊഫഷണൽ അല്ലാത്ത ഉപയോക്താക്കൾക്കോ ​​പ്രൊഫഷണൽ ഉപയോഗത്തിനോ വേണ്ടിയുള്ളതാണ്.

ഈ ഉൽപ്പന്നം നാസോഫറിംഗൽ സ്രവത്തിനും കഫത്തിനും ബാധകമാണ് മറ്റ് സാമ്പിൾ തരങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് കൃത്യമല്ലാത്തതോ അസാധുവായതോ ആയ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.

WHO ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന തരത്തിലുള്ള സാമ്പിളാണ് ഉമിനീരേക്കാൾ കഫം.കഫം ശ്വാസനാളത്തിൽ നിന്നും ഉമിനീർ വായിൽ നിന്നും വരുന്നു.

രോഗികളിൽ നിന്ന് കഫം സാമ്പിളുകൾ എടുക്കാൻ കഴിയുന്നില്ലെങ്കിൽ, നാസോഫറിംഗൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകൾ പരിശോധനയ്ക്ക് ഉപയോഗിക്കണം.

പരിശോധനയ്ക്കായി ശരിയായ അളവിൽ സാമ്പിൾ ചേർത്തിട്ടുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക.വളരെയധികം അല്ലെങ്കിൽ വളരെ കുറച്ച് സാമ്പിൾ തുക തെറ്റായ ഫലങ്ങൾക്ക് കാരണമായേക്കാം.

ടെസ്റ്റ് ലൈൻ അല്ലെങ്കിൽ കൺട്രോൾ ലൈൻ ടെസ്റ്റ് വിൻഡോയ്ക്ക് പുറത്താണെങ്കിൽ, ടെസ്റ്റ് കാർഡ് ഉപയോഗിക്കരുത്.പരിശോധനാ ഫലം അസാധുവാണ്, മറ്റൊന്ന് ഉപയോഗിച്ച് സാമ്പിൾ വീണ്ടും പരിശോധിക്കുക.

ഈ ഉൽപ്പന്നം ഡിസ്പോസിബിൾ ആണ്.ഉപയോഗിച്ച ഘടകങ്ങൾ റീസൈക്കിൾ ചെയ്യരുത്.

ഉപയോഗിച്ച ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, സാമ്പിളുകൾ, മറ്റ് ഉപഭോഗവസ്തുക്കൾ എന്നിവ പ്രസക്തമായ നിയന്ത്രണങ്ങൾക്ക് കീഴിൽ മെഡിക്കൽ മാലിന്യങ്ങളായി സംസ്കരിക്കുക.


  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക